Как получить лицензию на медицинскую деятельность

Медицинская деятельность предполагает особенные требования, касающиеся безопасности и качества обслуживания пациентов, лечебного оборудования, санитарных условий работы. Именно поэтому к медицинской деятельности повышенные требования касательно получения лицензии.

Осуществление врачебных и фармацевтических услуг без лицензии – грубое нарушение, которое карается уголовной ответственностью. Каким образом можно оформить лицензирование медицинской деятельности, какие документы понадобятся для оформления и сколько будет стоить удостоверение?

Когда требуется оформление лицензии

Правила лицензирования для врачебной деятельности предусмотрены на законодательном уровне и закреплены в Постановлении Правительства РФ № 852 от 01.06.2021 года «О лицензировании медицинской деятельности». В Постановлении перечислены виды деятельности, для которых необходимо лицензирование. Перечень закрытый и довольно обширный (более 150 видов).

Лицензирование необходимо тем организациям и предпринимателям, которые собираются работать или работают в сфере:

1. акушерства;
2. гинекологии;
3. кардиологии;
4. хирургии;
5. стоматологии;
6. психиатрии.

Также в этот список входят работы по вакцинации, косметологии, мануальной терапии и даже медицинскому массажу. Полный список услуг, для которых нужна лицензия, можно посмотреть в Постановлении Правительства РФ № 852.

Надо отметить, что согласно Постановлению Правительства РФ, особый статус имеет врачебная деятельность, осуществляемая на территории инновационного центра «Сколково».

Полезно также почитать: Что такое паллиативная помощь

Кто может обратиться

Получателями медицинской лицензии могут выступать как организации, так и частные предприниматели, осуществляющие лечебную деятельность и выполняющие соответствующие услуги.

Для того, чтобы получить медицинскую лицензию субъекты должны соответствовать некоторым требованиям:

1. В собственности или в аренде соискателей должны находиться помещения, оборудование, инструменты, подходящие для осуществления медицинских работ и услуг.
2. У руководителей организации должно иметься высшее медобразование, либо послевузовское, либо дополнительное образование. К индивидуальным предпринимателям предъявляются те же требования, что и к руководящему составу организаций. Однако в случае оказание доврачебной помощи, предприниматель может иметь средне-специальное медобразование и иметь сертификат специалиста.
3. Руководители медицинских организаций обязаны иметь пятилетний опыт работы по специальности. Индивидуальные предприниматели со средним медобразованием должны иметь стаж работы не менее трех лет по специальности.
4. Специалисты, выполняющие лечебную деятельность или врачебные услуги, обязаны быть квалифицированными, то есть иметь высшее медобразование и обладать сертификатом специалиста.
5. Помимо медработников в организациях должны присутствовать сотрудники, ответственные за исправную работу оборудования и техники.
6. Организации должны соответствовать требованиям, предъявляемым системой здравоохранения.
7. У соискателя должна присутствовать внутренняя система контроля качества врачебной деятельности.

Стоимость

Для надлежащего лицензирования необходимо в обязательном порядке оплатить госпошлину, которая составляет 7 500 рублей.

В случаях, когда организация или предприниматель не желают самостоятельно оформлять медицинскую лицензию (нет времени, нет опыта и знаний по оформлению), они могут обратиться в компании, которые будут заниматься сбором документов и оформлением лицензии.

Стоимость такой услуги зависит от вида медицинской деятельности. В среднем стоимость оформления лицензионного документа посредством компетентной компании обойдется в 40 000 рублей.

Также в ходе процедуры лицензирования может понадобиться юридическая консультация по вопросам лицензий. Юридическая консультация по лицензированию обойдется в среднем в 3 000 рублей.

Какие документы нужно собрать

Для лицензирования медицинской деятельности понадобятся следующие документы:

1. заявление, выполненное на соответствующем бланке;
2. учредительные документы (для организаций), паспорт (для ИП);
3. свидетельство ЕГРЮЛ, ИНН;
4. справка об учете в ЕГРПО;
5. квитанция об оплате госпошлины;
6. нотариальная доверенность (если документы подает представитель);
7. заключения противопожарной и санитарно-эпидемиологической служб;
8. документация, подтверждающая квалификацию, уровень образования и стаж работников и руководящего состава;
9. документация на объекты недвижимости (в собственности или в аренде), на оборудование и технику;
10. иные документы-приложения.

Кто выдает лицензию

За оформлением и выдачей медицинской лицензий занимаются территориальные подразделения Росздравнадзора. В регионах нужно будет обратиться в комитет, департамент или министерство по здравоохранению. Можно посетить уполномоченный орган лично, направить документы почтой или воспользоваться услугами представителей.

Порядок обращения через Госуслуги

Подать заявку на приобретение лицензии можно в удаленном режиме через портал Госуслуг. Для этого нужно быть зарегистрированным пользователем портала Госуслуг.

Как подать заявку:

1. Необходимо зайти на портал Госуслуг и выбрать вкладку «услуги».
2. Далее нужно выбрать вкладку «лицензии, справки». После открытия вкладки найти соответствующую услугу по предоставлению лицензий на медицинскую деятельность.
3. Нужно будет внимательно заполнить заявление, указав только достоверную и полную информацию.
4. Прикрепить документы, которые необходимы для лицензирования.

Процедура рассмотрения и принятие решения

После того, как заявление и соответствующие документы попадут на рассмотрение в Росздравнадзор, специалисты внимательно изучат документы на полноту и их подлинность, при необходимости сделают запросы, проведут дополнительную проверку.

Срок рассмотрения заявления и принятия решения составляет 45 дней. В эти дни входит регистрация заявки с документами, назначение ответственного специалиста, проверка документов на правильность заполнения и полноту сведений. После чего проводится проверка на соответствие лицензиата требованиям. Направляются запросы в такие органы, как Росреестр, ФНС, Роспотребнадзор. Может быть назначена внеплановая выездная проверка на предприятие.

После проведении проверки ответственный специалист принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в выдаче. После принятия решения лицензиату направляется письменное уведомление о принятом решении. Лицензионный документ выдается бессрочно.

Формы получения

Лицензирующий орган выдает лицензии в установленном порядке. С 2021 года лицензии на ведение медицинской деятельности будут представлены в цифровом виде. Цифровое лицензирование предполагает отказ от бумажных и электронных носителей.

Для подтверждения лицензии лицензиат может запросить выписку с государственного реестра. Выписка может быть представлена как в бумажном, так и электронном формате.

Преимущество цифрового лицензирования в том, что информация о выданных и прекращенных лицензиях содержится в общем доступе. Любой желающий может проверить лицензию у организации.

Полезно также почитать: Квота на лечение и операции в России

Что делать в случае отказа

Не всегда лицензирующий орган принимает решение в пользу лицензиата. Иногда Росздравнадзор отказывает в выдаче лицензии. Причины отказа могут быть разнообразны.

Основные причины для отказа в лицензировании:

1. лицензиатом представлен неполный пакет документации;
2. информация в представленных документах искаженная или неполная, то есть не соответствует действительности;
3. в ходе проведения проверок было установлено, что лицензиат не соответствует установленным требованиям и не может выступать получателем лицензии.

В случае отказа придет уведомление, в котором будет указана причина, по которой произошел отказ. Если причина в том, что при подаче был представлен неполный пакет документов, лицензиат может повторно подать заявку на лицензирование.

Если заявитель не согласен с отказом, по его мнению, отказ необоснованный и незаконный, он может обжаловать решение в досудебном или судебном порядке.

Жалобу на решение комитета здравоохранения можно подать в правительственные органы или в прокуратуру. Жалоба подается в письменном виде. Ее можно предъявить лично или отправить письмом.

Полезное видео

Видео по теме статьи:

Заключение

Для осуществления медицинской деятельности необходима соответствующая лицензия, получить которую можно в Росздравнадзоре. Для оформления и получения лицензии нужно будет оплатить госпошлину, написать заявление и подготовить соответствующий пакет документов.

После подачи заявления уполномоченный орган принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в ее выдаче. Отказ можно обжаловать в досудебном или судебном порядке.